• 16 jun, 2026
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Anvisa institui grupo técnico para monitorar vacina contra dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu reforçar o acompanhamento da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Para isso, foi instituído um grupo de trabalho responsável por dar suporte técnico à análise de informações relacionadas à segurança do imunizante Butantan-DV.

A medida foi oficializada por meio de portaria publicada nesta terça-feira (16) e faz parte das ações permanentes de farmacovigilância realizadas pela agência reguladora.

Entre as atribuições do grupo está a avaliação de dados clínicos e de notificações de eventos adversos registrados após a aplicação da vacina. O trabalho também inclui a análise de informações complementares apresentadas pela instituição responsável pelo produto.

Os resultados serão utilizados para subsidiar a revisão do perfil de risco e benefício do imunizante, procedimento adotado rotineiramente para medicamentos e vacinas em uso.

Além do grupo técnico, a Anvisa contará com o apoio de um painel consultivo formado por especialistas externos. Os integrantes serão selecionados com base em critérios como experiência profissional, qualificação técnica e ausência de conflitos de interesse.

A participação dos especialistas será voluntária e sem remuneração. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, também poderá acompanhar as atividades na condição de convidado.

Segundo a agência, a iniciativa integra o processo contínuo de monitoramento da segurança das vacinas disponibilizadas à população.

Fonte: Edenevaldo Alves