• 13 fev, 2025
• Redação
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Dengue: Anvisa solicita mais informações para aprovação da Vacina do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) requisitou informações adicionais e dados complementares sobre a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Em um comunicado, a agência informou que finalizou, de maneira antecipada, a análise dos dados relacionados à qualidade, segurança e eficácia apresentados até o momento.

“A equipe técnica da Anvisa solicitou informações e dados complementares essenciais para dar continuidade à análise. Os questionamentos enviados abrangem dúvidas referentes aos três pacotes de dados fornecidos pelo Instituto Butantan”, destacou a nota oficial. A Anvisa também esclareceu que, por se tratar de um processo de submissão contínua, não há um prazo específico para que o Butantan envie as respostas requeridas. “Neste momento, estamos aguardando o protocolo do pedido de registro da vacina”, completou.